你具备成为MDEA赢家的条件吗?

MDEA竞赛接受来自世界各地参与设计的公司和个人的参赛作品, 工程, 制造, 或成品医疗器械的分发. MDEA竞赛对成品医疗器械开放, 包括仪器, 机器, 植入物, 体外试剂, 移动医疗应用程序, 或用于诊断的其他相关产品, 治愈, 缓解, 治疗, 或预防人类或动物的疾病或其他状况. 产品组件本身不合格.

参赛作品可以由产品的记录制造商或提供材料的供应商提交, 组件, 或经制造商书面同意的服务. 有资格参加MDEA竞赛, 产品必须在比赛前一年的12月31日之前上市(能够被订购或购买).

参赛作品分为11个类别:

1. 心血管设备,用于诊断或治疗心脏和循环系统疾病的仪器和设备

2. 数字健康产品和移动医疗应用程序使用数字技术监测患者的设备或应用程序, 提供医疗, 或者让药物更个性化

3. 药物递送和组合产品设备 比如预先填充的注射器, 模糊的设备, 干粉吸入器, 补丁, 袋, 或与生物制剂联合植入, 等.

4. ER和OR工具,设备和用品设备,如危重护理,普通外科,整形外科和麻醉学产品

5. 胃肠道和泌尿生殖装置产品,如 胃肠、泌尿、妇科和产科器械

6. 种植体和组织替代产品耳蜗、角膜、骨科、神经系统和组织植入物等设备和器械

7. 非手术医院用品和设备产品,例如医院和医生办公室使用的一般医疗设备和用品, 如听诊器, 血刺血, 医疗车, 通风, 医院病床, 血压监视器, 等.

8. 非处方药和自我护理设备无需处方就可以购买的设备,或允许病人监测的设备, 治疗, 或在没有临床医生或其他医疗专业人员帮助的情况下帮助预防健康状况

9. 放射科,成像,和机电设备使用医疗辐射的设备, 成像, 或诊断或治疗疾病的电机械动力系统

10. 康复及辅助技术产品产品 如轮椅、助行器、拐杖、助听器、假肢装置等.

11. 测试和诊断产品和系统属于FDA化学范畴的产品, 血液学, 免疫学, 微生物学, 病理, 和毒理学

其他资格要求如下:

在任何国家上市的产品都是合格的. 合格产品必须符合FDA对医疗设备的定义. 以前进入但没有被选为决赛或奖项获胜者的产品可以再次进入. 除非产品在设计或工程上发生重大变化,否则先前被选为决赛选手或获奖产品不得再次进入. 陪审员不接受参赛作品, 他们的公司, 或者这些公司的子公司在他们担任陪审员的年份. 因此不合格的产品可在下一年度进入. 主办机构接受参赛作品, 但是,手机彩票网的独立评审员在最终入围者和获胜者被选出之后才知道赞助的情况. 所有参赛者必须通过手机彩票网的在线提交门户网站填写官方MDEA报名表,并在指定的截止日期前支付报名费,以便参加比赛.